Surowce
Do produkcji naszych kapsułek wykorzystujemy wyłącznie najwyższej jakości żelatynę i HPMC, zgodnie ze standardami Farmakopei Stanów Zjednoczonych. Wszystkie surowce są dokładnie sprawdzane przed użyciem. Ponadto używamy wyłącznie żelatyny pochodzącej z krajów wolnych od gąbczastej encefalopatii bydła (BSE). Na życzenie dostępny jest certyfikat braku BSE.
Topienie
Dodawanie żelatyny lub surowców HPMC z oczyszczoną wodą do zbiornika do rozpuszczania, aż do całkowitego rozpuszczenia.
Kolorowanie
Stosowane barwniki są zgodne z dyrektywami UE, a na życzenie z wymogami FDA.
Produkcja
Dysponujemy 46 liniami produkcyjnymi (w tym 10 w pełni automatycznymi liniami produkcyjnymi z Kanady). Aby zagwarantować jakość, polegamy na dojrzałej technice produkcji i ścisłej kontroli procesu. W każdym procesie biorą udział specjaliści, których należy kontrolować w celu zapewnienia najwyższej jakości.
Pierwsze sortowanie
Kapsułki są sortowane przez specjalne maszyny kontrolujące, które mogą robić zdjęcia każdego ziarna kapsułek i automatycznie odfiltrowywać wadliwy towar.
Druk
Wyposażona jest w obwodowy i osiowy nadruk kapsułowy. W związku z tym oferujemy usługę drukowania monochromatycznego lub dwukolorowego farbą drukarską pętlową i osiowego drukowania kapsułkowego różnych słów i wzorów, zgodnie z wymaganiami klientów.
Drugie sortowanie
Kontrolerzy kontroli jakości ręcznie wybierają kapsułki po kontroli maszynowej lub drukowaniu. Następnie osoby odpowiedzialne za kontrolę jakości pobierają próbki z każdej partii do laboratorium pilotażowego w celu zbadania stężenia tlenku etylenu, chloroetanolu i mikroorganizmów. Po zakwalifikowaniu kontroli jakości dział zarządzania jakością przekaże zapis partii i wystawi certyfikat kwalifikacji.
Liczenie i pakowanie
Wewnętrzny materiał opakowania kapsułek do bezpośredniego kontaktu powinien ściśle odpowiadać odpowiednim wymaganiom opakowania stałego preparatu leczniczego. Opakowanie zewnętrzne powinno posiadać odpowiednią wytrzymałość, aby zabezpieczyć je przed zgnieceniem i odkształceniem w czasie transportu i przechowywania, co mogłoby mieć wpływ na użytkowanie produktu.
Składowanie
Ten produkt musi być szczelnie zamknięty i przechowywany w czystym, suchym i wentylowanym magazynie. Nie należy go składować na świeżym powietrzu. Najlepsze warunki przechowywania to wilgotność względna 35%- 65% i temperatura 10 stopni -25 stopni.
przepływ produkcji
